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體外診斷試劑行業發展淺析
加入時間：2011-09-28 10:58:41 當前新聞點擊率：6937
體外診斷試劑是指按醫療器械行業管理的體外診斷試劑，將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。目前，體外診斷越來越成為人類疾病預防、診斷、治療重要的組成部分。據統計，2009年世界IVD市場規模460億美元，并且每年6%的速度增長。 據下圖，我國2007-2014年體外診斷行業平均復合增長率達到16%左右。
下圖分析了2010年我國體外診斷市場不同產品的市場份額占比情況。
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下圖分析了2007年-2014年我國體外診斷試劑行業的市場規模變化趨勢。
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隨著國內企業研發、生產技術水平不斷地提高，部分企業的產品質量已經達到國際先進水平，國產產品的市場份額正在不斷擴大，市場逐步向龍頭企業集中，行業集中度不斷提高。
國家從2006年開始集中采購農村醫療器械，2009年-2011年進一步增加基層醫療體系投入。隨著縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及，預計未來幾年我國生化試劑市場將會呈現超過行業平均增長速度的高速增長。據分析，2010年我國生化試劑市場規模達31.58億元，至2014年我國生化試劑市場規模將達到77.15億元。
臨床免疫診斷領域 免疫診斷是指利用抗原和抗體的特異性反應檢測靶物質的診斷方法，同時該方法可利用同位素、酶、化學發光物質等對微小的檢測信號進行放大和顯示，極大的提高檢測靈敏度，檢測準確度高，常用用于傳染性疾病、內分泌疾病、腫瘤、血型抗原等蛋白類靶標的檢測。 免疫診斷從結果判斷的方法學上又可分為酶聯免疫（ELISA）、膠體金、時間分辨熒光、化學發光、放射免疫等不同細類。其中：全自動化學發光產品具有分析線性范圍寬、靈敏度高、特異性強、可實現全自動隨時檢測、可以大量檢測樣本、試劑保持期長的優點，適用于半定量和定量分析，有利于協助疾病診斷和確認療效，可替代放射免疫試劑和大部分酶聯免疫試劑。（普朗醫療醫療醫療器械廠家正在研發當中） 膠體金是使用免疫膠體金層析技術的一種快速診斷試劑，具有簡單、快速、穩定、單人份隨需測定等優點，可用于醫院的急診化驗室、監護病房、門診即時檢驗以及家庭、社區醫療、醫師診所等即時檢驗，可檢測傳染病、生殖、心血管、毒品、腫瘤等，發展潛力巨大。 2010年我國免疫試劑市場規模達到33.55億元，市場份額約為34%，隨著未來我國醫療改革的不斷深入，我國免疫試劑市場規模將繼續保持增長態勢，至2014年，我國免疫試劑市場規模將達到81.62億元。 上一篇:
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