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醫院檢驗科作為最早的檢驗醫學實驗室組織形式，其按照檢測項目又可以進一步分為臨床檢驗室、臨床生化室、臨床微生物室、臨床免疫室、臨床血液學室以及分子診斷室等多個小科室。在科技進步與經濟發展的推動下，醫院檢驗科已經獲得了較為完善的發展，其檢測能力及檢測效率都有了很大程度的提高。毫無疑問，臨床檢驗實驗室始于醫院檢驗科，然而醫院檢驗科并非檢驗醫學實驗室的唯一組織形式。隨著現代檢驗醫學的日益完善，實驗室組織形式已經發生了重大變化。

醫學獨立實驗室的興起與發展

2009年12月24日,衛生部頒布《醫學檢驗所基本標準（試行）》，第一次將醫學檢驗所（醫學獨立實驗室）定義為醫療機構,同時對其人員、設備、環境及注冊資金等作了相應的要求，該標準的出現預示著我國醫學獨立實驗室將逐漸走向規范化。

提供社會化服務的醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如ISO17025國家實驗室認可和ISO9001:2000國際質量體系認證。醫學獨立實驗室作為我國醫療衛生體制改革中出現的一種新型檢驗機構，目前仍處于起步階段。然而，在國外這種獨立實驗室早已普遍存在，并且在檢驗診斷市場中占據著越來越重要的地位。

在美國、日本等發達國家，醫學獨立實驗室起步較早，經過幾十年的探索與實踐，已逐漸發展成一套完整的體系，其規模也在不斷擴大，一些大型的檢驗診斷集團開始實行跨國跨地區的全球性經營。如美國Quest，擁有1300個檢驗服務中心，在全美設有150家實驗室，每年處理標本量超過1億，執行2.5億次診斷實驗，年經濟收入約41億美元。目前，醫學獨立實驗室的市場份額還有不斷擴大的趨勢，以美國診斷市場為例，在總值350億美元的市場份額中，醫學獨立實驗室就占到32%。

在我國，1994年成立的廣州金域醫學檢驗中心是具有法人資格獨立運行的第一個醫學獨立實驗室。目前，國內已經涌現出了諸如杭州艾迪康、迪安，上海美眾，廣州達安、康都，北京德易等30多家醫學獨立實驗室，發展勢頭強勁。而《基本標準》的頒布不僅賦予了醫學獨立實驗室法律地位，更有助于醫學獨立實驗室的規范化管理。雖然醫學獨立實驗室在我國還處于起步階段，但已表現出十分廣闊的發展空間。

醫學獨立實驗室作為提供醫學檢測的專業社會化醫療機構，其發展完善對醫療衛生服務系統具有廣泛的應用價值和實際意義。首先，它為病人提供高質量的檢驗診斷服務，避免患者及家屬長途奔波，極大地方便了患者。其次，醫學獨立實驗室能夠與醫院達成雙方互利，為中小醫療機構、民營醫療機構、私人診所、社區醫療機構甚至三甲醫院提供服務，有效地整合醫療資源、節省經費開支。再次，醫學獨立實驗室還能促進一些政府大力提倡的項目的普及與推廣，如先天性疾病的產前診斷，新生兒遺傳性疾病篩查等，這些檢查的普及有助于提高人口素質，具有廣泛而深遠的社會價值。我們相信隨著醫療體制的改革，醫學獨立實驗室將獲得巨大的發展空間。

POCT的出現與應用

據有關專家報道，檢驗醫學出現了“兩極”發展的新趨勢，一方面是高度集成和大型自動化檢驗儀器的相繼問世，極大地提高了臨床實驗室的工作效率；另一方面是實驗室小型化、操作簡單化、結果報告即時化的新型檢驗模式，正逐漸受到人們的青睞，POCT（床旁檢測或即時檢驗）就是檢驗醫學“兩極” 發展新趨勢的產物。

POCT作為一種快速檢測體系，它能在患者床旁、護理部、病房或任何其他在中心實驗室之外的地方進行，其主要特點是操作簡單、使用方便、結果快速、設備小型化。其實POCT并非新興產物，其相關產品在歐美早已出現，只是近年來人們才開始系統地認識與關注POCT。

1957年，Edmonds首次以干化學試紙檢測血糖及尿糖，此即POCT的雛形，隨后相繼出現了更多快速簡便的檢測方法。直到1995年,美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）發表了AST2-9文件，即床邊體外診斷檢驗導則,對POCT進行規范；同年，在美國臨床化學協會（AACC）年會上專門展示了一些有關POCT的技術與設備,這標志著POCT的興起。現在POCT已被英國、法國、瑞典、丹麥、日本等越來越多的國家所接受和應用。

目前，我國的法律法規尚未對POCT進行明確的規定。但是為了保證其快速有序發展，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會已成立床旁檢測技術分會，并積極制定POCT相關管理辦法，相信在不遠的將來，我國關于POCT系統化運行管理的標準也會出臺。

POCT的應用十分廣泛，至少包括手術室、ICU、普通病房、門診急診、健康中心、事故現場、公安部門、出入境檢疫、緊急救災、野戰現場等。它不僅用于疾病診斷，還可以進行健康檢測，因此其發展方向逐漸趨向多項目、多科室、多種疾病同時檢測。給檢驗醫學帶來了革命性變化的POCT，其快速發展既是臨床的需要，也是科技發展推動的結果。雖然POCT在發展的過程中已經取得了不小的進步，但如何進一步完善其管理體系和質量體系，POCT與實驗室的檢測結果之間是否具有一致性等仍是今后亟待解決的問題。

多元化組織形式之間的相互促進

溫家寶總理在十一屆人大三次會議上作政府工作報告時指出，要加快推進醫藥衛生事業改革發展。開展社區首診試點，推動形成基層醫療衛生機構和醫院功能區分合理、協作配合、互相轉診的服務體系。顯然，醫學獨立實驗室及POCT的應用是發展完善社區及基層醫療的重要環節，有助于實現衛生資源的優化配置，其出現順應了現代醫學模式的轉變及醫療市場的需求。

業內專家認為，醫學獨立實驗室擁有完善的檢驗項目、專業的檢測技術，是建立和發展基層醫療服務體系的基礎，其市場定位明確，與醫院檢驗科根本不存在競爭，相反能夠達到與社會、醫院和患者的和諧共贏。

2007年，在上海舉辦的首屆中國POCT高峰論壇學術會議上，代表們針對POCT與傳統檢驗共存發展的問題展開了討論，他們認為POCT的興起對整個檢驗醫學的發展起到了推動作用，功能定位不同的實驗室檢驗和POCT將發揮各自優勢，根據各種不同的場合和項目的需要，形成相輔相成的互補形式。

針對檢驗醫學所發生的巨大變化，我們要清楚地認識到：目前，醫院檢驗科并非檢驗醫學實驗室的唯一組織形式，隨著醫學獨立實驗室與POCT的先后興起和蓬勃開展，檢驗醫學的實驗室組織形式還應該包括醫學獨立實驗室與POCT，這三種模式分別滿足不同的市場需求，又可以在一定程度上相互促進、共同發展。