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如何做好半自動生化分析儀的質量控制
加入時間:2023-08-18 09:08:58  當前新聞點擊率:1559   標簽:生化分析儀 

半自動生化分析儀性能穩定,結構簡單,操作方便,價格低廉,開放性好,廣泛應用于城市社區門診部、農村衛生院等基層醫療機構,此類醫療機構多數未配備相應資質的檢驗專業人員,在使用半自動生化分析儀進行檢驗項目測定時,由于人為或儀器的因素,可能出現結果誤差,影響診療活動的效果和質量,甚至引發醫療糾紛或醫療事故。為提高檢驗結果的準確性,須在檢驗活動的全過程實施質量控制。

半自動生化分析儀

1.儀器和試劑的調試、校準

半自動生化分析儀(下稱分析儀)是檢測系統的重要組成部分,應保證儀器性能可靠,排除電壓、溫度、濕度等環境因素的干擾,保持運行穩定;啟用前須嚴格校準。只有使用與之配套的試劑、校準品、質控品等,并嚴格執行操作規程,才能獲得滿意的檢驗結果,即便是開放試劑的儀器,亦應選擇合格試劑,多次校準,方可使用,否則,會造成系統誤差。

2.正確采集標本

檢驗標本必須滿足檢測結果正確性的各項要求,“用不符合質量要求的標本進行檢驗,不如不進行這項檢驗”,是操作規程的基本要求,溶血、黃疸、乳糜血、抗凝劑等,對鉀、鈉、氯等電解質、乳酸脫氫酶、天冬氨酸轉移酶、高密度脂蛋白膽固醇等項目有不同程度的影響,應通過離心、稀釋等手段加以處理,避免使用不合要求的標本進行相關檢驗。

3.準確控制手工加樣量和時間

半自動生化分析的加樣由人工操作完成,試劑和標本用量微少,尤其是標本血清(漿)更是以微升(μl)計,若加樣量失準,可謂差之毫厘謬以千里;另外,進行速率法(KIN)測定和兩點法(TP)測定時,不能提前混合保溫,應在標本和試劑混合后即刻吸入分析儀進行檢測,才能監測到反應過程中的吸光度變化量,得到正確結果。

4.確保定標準確

定標是項目檢驗過程的重要環節,相當于給檢測體系設定一個參照標準。初裝分析儀設定的檢驗項目以及既有項目更換試劑和調整實驗參數時要進行定標操作,但必須保證定標液(校準品)的濃度有明確的溯源,準確的賦值和標識,若定標液的實際濃度與標識濃度不符,將造成嚴重的誤差。一般而言,半自動生化分析多采用光譜分析法,遵循Lambert-Beer定律,待測標本濃度(Cu)由下式計算:

(Au—待測標本吸光度,As—定標液吸光度,Cs—定標液濃度)

顯而易見,當定標液由于水分揮發而濃縮,實際濃度大于標識濃度時,其吸光度升高,若仍按標識濃度計算,將使檢測結果降低;反之,定標液由于水分摻入而稀釋,實際濃度小于標識濃度時,其吸光度降低,若仍按標識濃度計算,將使檢測結果升高。建議在試劑和實驗參數穩定時,減少定標次數,以消除定標液濃度變化和加樣失準造成的誤差。平時進行室內質控監測精密度,保證結果的準確性。

當待測標本濃度過高,如用乳糜血標本測定甘油三酯、急性肝壞死患者測定丙氨酸氨基轉移酶時,可能超過儀器或實驗方法的檢測線性范圍時,即不能準確反映標本的實際濃度,速率法測定可顯示“非線形”報警。須將標本稀釋后重測,乘以稀釋倍數為檢測結果。紫外光(340nm)檢測的單色器可因長期使用、潮濕、高溫等原因易于損壞,影響檢測結果的準確性。應及時調試維修。

使用半自動生化分析儀進行檢驗分析,有很大部分的手工操作過程,提高檢驗人員的業務素質是提高檢驗質量的首要條件,只有嚴格執行標準化的操作規程,精心操作,并保證儀器性能可靠、實驗方法先進、定標準確、試劑耗材合格有效,才能發揮分析儀高效準確的作用,切實保證檢驗結果的準確性。

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